Регулирование клинических исследований по праву Европейского союза
https://doi.org/10.24833/0869-0049-2013-1-129-141
Аннотация
Европейский союз занимает лидирующие позиции на рынке клинических исследований, что потребовало унифицированного законодательства в этой сфере. Однако все попытки унификации произвели обратный эффект, приведя к снижению инвестиций в научно-исследовательскую область. Для исправления ситуации в рамках ЕС принят Регламент, который призван способствовать привлечению инвестиций в научно-исследовательскую область.
Об авторах
А. Х. Абашидзе
РУДН
Россия
Россия
Абашидзе Аслан Хусейнович ‒ д.ю.н., профессор, заведующий кафедрой международного права
В. С. Маличенко
МГИМО (У) МИД России
Россия
Россия
Маличенко Владислав Сергеевич ‒ аспирант кафедры международного права
Список литературы
1. Право Европейского Союза: учебное пособие (отв. ред. С.Ю. Кашкин). М.: Юрайт, 2011. – 1120 стр
2. Пресс релиз. Европейская Комиссия сосредотачивает внимание на международном научном сотрудничестве для решения глобальных проблем. Брюссель, 17 Сентября 2012 .
3. Dimasi & H. G. Grabowski, “The Cost of Biopharmaceutical R&D: is Biotech Different?” Managerial and Decision Economics No. 28 2007.
4. J. Dimasi, R. W. Hansen, and H. G. Grabowski, “The Price of Innovation: New Estimates of Drug Development Costs,” Journal of Health Economics №22. 2003.
5. Pammolli, F., Magazzini, L., Riccaboni, M., “The Productivity Crisis in Pharmaceutical R&D,” Nature Reviews Drug Discovery, 10, 428-438 (June 2011).
6. European Commission. 2010. EC Joint Research Center’s 2010 Scoreboard presentation from 17/11/2010.
7. Available atiri.jrc.ec.europa.eu/research/docs/2010/SB2010_final_report.pdf
8. CRA. Policies that encourage innovation in middle-income countries. 2012
9. ‘Public-Private Research Initiative to boost the competitiveness of Europe’s pharmaceutical industry’, Press Release No. IP/08/662, 30 April 2008.
10. ‘The Pharmaceutical Industry in Figures 2007’, 2007.
11. Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU). 13 December 2007.
12. Commission staff working document. Impact assessment on the revision of the “Clinical Trials Directive” 2001/20/EC. Brussels, 17.7.2012. SWD (2012) 200 Final. Volume I.
13. Fostering EU’s attractiveness in clinical research: Commission proposes to revamp rules on trials with Medicines 17 July 2012
14. Europe 2020. A strategy for smart, sustainable and inclusive growth. COM (2010) 2020, 3.3.2010.
15. Action Programme for Reducing Administrative Burdens in the European Union COM(2007) 23, 24.1.2007.
16. Response of EFPIA in the 2009/10 public consultation.
17. Impact on Clinical Research of European Legislation ICREL 2008.
Рецензия
Для цитирования:
Абашидзе А.Х., Маличенко В.С. Регулирование клинических исследований по праву Европейского союза. Московский журнал международного права. 2013;(1):129-141. https://doi.org/10.24833/0869-0049-2013-1-129-141
For citation:
Abashidze A.H., Malichenko V.S. Regulation of Clinical Trials under the European Union Law (Summary). Moscow Journal of International Law. 2013;(1):129-141. (In Russ.) https://doi.org/10.24833/0869-0049-2013-1-129-141
Просмотров: 239
Послать статью по эл. почте 