mgimolawМосковский журнал международного праваMoscow Journal of International Law0869-00492619-0893Moscow State Institute of International Relations10.24833/0869-0049-2013-1-129-141mgimolaw-414Research ArticleЕВРОПЕЙСКОЕ ПРАВОРегулирование клинических исследований по праву Европейского союзаRegulation of Clinical Trials under the European Union Law (Summary)АбашидзеА. Х.AbashidzeA. H.

Абашидзе Аслан Хусейнович ‒ д.ю.н., профессор, заведующий кафедрой международного права

Aslan H. Abashidze – Doctor of Laws, professor, head of the Chair of International law

aslan.abashidze@gmail.comМаличенкоВ. С.MalichenkoV. S.

Маличенко Владислав Сергеевич ‒ аспирант кафедры международного права

Vladislav S. Malichenko – post-graduate student of the Chair of International Law

vlad.malichenko@gmail.comРУДНРоссияRussian Peoples’ Friendship UniversityRussian FederationМГИМО (У) МИД РоссииРоссияMGIMO-University MFA RussiaRussian Federation20133003201301129141Copyright © Абашидзе А.Х., Маличенко В.С., 20132013Абашидзе А.Х., Маличенко В.С.Abashidze A.H., Malichenko V.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.mjil.ru/jour/article/view/414

Европейский союз занимает лидирующие позиции на рынке клинических исследований, что потребовало унифицированного законодательства в этой сфере. Однако все попытки унификации произвели обратный эффект, приведя к снижению инвестиций в научно-исследовательскую область. Для исправления ситуации в рамках ЕС принят Регламент, который призван способствовать привлечению инвестиций в научно-исследовательскую область.

The European Union is a market leader in clinical research, and this status requires uniform legislation in this area. However, all attempts to unify legislation had the opposite effect, leading to a reduction of investment in R & D area. To remedy the situation, the EU adopted Regulation, which aims to promote investments in R & D area.

Клинические исследованияРегламентДирективаЕвропейский союзинвестицииClinical trialsRegulationDirectiveEuropean UnioninvestmentsReferencesПраво Европейского Союза: учебное пособие (отв. ред. С.Ю. Кашкин). М.: Юрайт, 2011. – 1120 стрПраво Европейского Союза: учебное пособие (отв. ред. С.Ю. Кашкин). М.: Юрайт, 2011. – 1120 стрПресс релиз. Европейская Комиссия сосредотачивает внимание на международном научном сотрудничестве для решения глобальных проблем. Брюссель, 17 Сентября 2012 .Пресс релиз. Европейская Комиссия сосредотачивает внимание на международном научном сотрудничестве для решения глобальных проблем. Брюссель, 17 Сентября 2012 .Dimasi & H. G. Grabowski, “The Cost of Biopharmaceutical R&D: is Biotech Different?” Managerial and Decision Economics No. 28 2007.Dimasi & H. G. Grabowski, “The Cost of Biopharmaceutical R&D: is Biotech Different?” Managerial and Decision Economics No. 28 2007.J. Dimasi, R. W. Hansen, and H. G. Grabowski, “The Price of Innovation: New Estimates of Drug Development Costs,” Journal of Health Economics №22. 2003.J. Dimasi, R. W. Hansen, and H. G. Grabowski, “The Price of Innovation: New Estimates of Drug Development Costs,” Journal of Health Economics №22. 2003.Pammolli, F., Magazzini, L., Riccaboni, M., “The Productivity Crisis in Pharmaceutical R&D,” Nature Reviews Drug Discovery, 10, 428-438 (June 2011).Pammolli, F., Magazzini, L., Riccaboni, M., “The Productivity Crisis in Pharmaceutical R&D,” Nature Reviews Drug Discovery, 10, 428-438 (June 2011).European Commission. 2010. EC Joint Research Center’s 2010 Scoreboard presentation from 17/11/2010.European Commission. 2010. EC Joint Research Center’s 2010 Scoreboard presentation from 17/11/2010.Available atiri.jrc.ec.europa.eu/research/docs/2010/SB2010_final_report.pdfAvailable atiri.jrc.ec.europa.eu/research/docs/2010/SB2010_final_report.pdfCRA. Policies that encourage innovation in middle-income countries. 2012CRA. Policies that encourage innovation in middle-income countries. 2012‘Public-Private Research Initiative to boost the competitiveness of Europe’s pharmaceutical industry’, Press Release No. IP/08/662, 30 April 2008.‘Public-Private Research Initiative to boost the competitiveness of Europe’s pharmaceutical industry’, Press Release No. IP/08/662, 30 April 2008.‘The Pharmaceutical Industry in Figures 2007’, 2007.‘The Pharmaceutical Industry in Figures 2007’, 2007.Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU). 13 December 2007.Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU). 13 December 2007.Commission staff working document. Impact assessment on the revision of the “Clinical Trials Directive” 2001/20/EC. Brussels, 17.7.2012. SWD (2012) 200 Final. Volume I.Commission staff working document. Impact assessment on the revision of the “Clinical Trials Directive” 2001/20/EC. Brussels, 17.7.2012. SWD (2012) 200 Final. Volume I.Fostering EU’s attractiveness in clinical research: Commission proposes to revamp rules on trials with Medicines 17 July 2012Fostering EU’s attractiveness in clinical research: Commission proposes to revamp rules on trials with Medicines 17 July 2012Europe 2020. A strategy for smart, sustainable and inclusive growth. COM (2010) 2020, 3.3.2010.Europe 2020. A strategy for smart, sustainable and inclusive growth. COM (2010) 2020, 3.3.2010.Action Programme for Reducing Administrative Burdens in the European Union COM(2007) 23, 24.1.2007.Action Programme for Reducing Administrative Burdens in the European Union COM(2007) 23, 24.1.2007.Response of EFPIA in the 2009/10 public consultation.Response of EFPIA in the 2009/10 public consultation.Impact on Clinical Research of European Legislation ICREL 2008.Impact on Clinical Research of European Legislation ICREL 2008.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.